Lifecycle Control
데이터 생성, 변경, 검토, 보관 단계별 통제 항목을 정의하고 운영 기준을 적용합니다.
Quality | Data Integrity
Data Integrity (ALCOA+)
데이터의 생성부터 보관까지, 신뢰 가능한 데이터 생애주기 관리 체계를 운영합니다.
Overview
운영 개요
데이터 무결성은 규제 대응을 위한 체크리스트가 아니라 개발 판단의 기반입니다. 링크드바이오는 ALCOA+ 원칙을 기준으로 데이터 흐름과 통제 지점을 설계해, 재현 가능하고 신뢰할 수 있는 결과를 지원합니다.
Traceability
원천 데이터부터 최종 보고까지 추적 가능한 감사 추적 체계를 강화합니다.
Access & Authorization
권한 기반 접근 통제와 변경 이력 관리로 데이터 변경 리스크를 최소화합니다.
Review & Reconciliation
정기 검토와 교차 검증을 통해 데이터 일관성과 정확성을 체계적으로 관리합니다.
Operating Principles
실행 원칙
- ALCOA+ 원칙에 부합하는 데이터 운영 설계
- Audit trail 기반의 변경 이력 투명성 확보
- 역할별 권한 통제로 무단 접근 리스크 차단
- 정기 검토를 통한 오류 조기 발견 및 개선