링크드바이오-바이오마케팅랩, 성공적인 신약개발·사업화를 위한 업무협약 체결
링크드바이오와 바이오마케팅랩이 제약·바이오헬스케어 분야의 성공적인 신약 개발 및 사업화를 위한 고품질 원스톱 서비스 제공을 목표로 상호업무협약을 체결했습니다.
Read More신약 개발의 신뢰할 수 있는 파트너
Linked. For Life.
의약품 및 바이오 개발 분야의 신뢰할 수 있는 파트너로서,
스폰서 측 프로젝트 매니지먼트를
정밀하고 전문적으로 수행합니다
Projects Delivered
0+
PM Success Rate
0%
Global Partners
0+
함께 신약 개발 여정을 효율적으로 이끌어갑니다
Why LinkedBio?
스폰서를 위해 설계되었습니다.
전문성이 이끕니다.
단순한 관리가 아닌 진정한 파트너십을 제공합니다. 링크드바이오는 깊은 규제 지식과 실무 프로젝트 리더십을 신약 개발의 모든 단계에 적용합니다.
01
Sponsor-Sided Expertise
당사의 PM은 외주 업체가 아닌 스폰서의 관점에서 업무를 수행하여, 모든 단계에서 귀사의 목표에 부합하도록 합니다.
02
Regulatory-First Approach
모든 전략은 GCP 준수, MFDS/FDA 요구사항, 그리고 첫날부터 IND 승인 준비를 중심으로 수립됩니다.
03
Proven Track Record
50건 이상의 프로젝트 수행, 9건의 IND 승인, 국내외 클라이언트 대상 100% PM 배치 성공률을 달성했습니다.
04
End-to-End Coverage
전임상 전략부터 임상시험 운영, NDA까지 — 전체 여정을 함께하는 하나의 파트너입니다.
Development Stage Coverage
전임상 연구부터 피벗 시험까지 — 모든 주요 단계에서 스폰서 측 프로젝트 매니지먼트를 제공합니다.
Preclinical
Preclinical Development Strategy
R&D 방향을 수립하고, 전임상 연구(유효성, ADME, TOX)를 관리하며, 초기 단계부터 규제 요건에 부합하도록 합니다.
IND Preparation
IND Strategy & Submission
임상시험 계획서 개요 작성, 프로토콜 개발, IND 패키지 준비 및 MFDS/FDA 승인을 위한 규제 제출을 조율합니다.
Phase 1
First-in-Human Trials
스폰서 측 PM을 배치하여 Phase 1 임상 운영, 시험기관 선정, CRO 관리 및 안전성 모니터링을 수행합니다.
Phase 2
Proof-of-Concept Studies
전담 프로젝트 매니지먼트를 통해 용량 결정 시험과 유효성 평가를 관리하고, 프로토콜 준수 및 데이터 무결성을 보장합니다.
Phase 3
Pivotal Trials & Registration
NDA/BLA 제출까지의 대규모 임상시험을 관리하며, 전반적인 운영 감독과 규제 조율을 제공합니다.
Track Record
Therapeutic
Expertise
다양한 신약 및 바이오 치료제 영역의 실무 수행 경험을 바탕으로, 각 적응증에 맞는 정밀한 전략과 실행을 제공합니다.
7
Hemato-Oncology
혈액종양과
7
Neurology
신경과
4
Derma / Respiratory / GI
피부과 / 호흡기과 / 소화기과
3
Musculoskeletal
근골격 / 정형외과
9
IND Approvals
IND 승인
21
Total Projects
비임상/임상 개발 과제
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