비임상/임상 시험 수행 최상의 동반자 Sponsor-sided 실무지원형 파트너

Company Overview회사 소개

링크드바이오 소개

회사 개요

회사명
㈜링크드바이오 (LinkedBio Inc.)
설립
2021년
대표
홍성운
사업 분야
Sponsor-sided Project Management

㈜링크드바이오는 2021년 설립된 신약 및 바이오 개발 전문 기업으로, 비임상 및 임상시험 수행을 위해 고급 인력을 지원하는 실무지원형 Sponsor-sided Project Manager 전문 회사입니다.

단순 자문이나 컨설팅에 그치지 않고, 의뢰사의 팀에 직접 참여하여 R&R을 부여받고 실질적인 프로젝트 관리와 전략 수립, 실행을 수행합니다.

비임상 약효/독성 평가, 개발 전략 수립, IND 자료 준비 및 보완 대응, 임상시험 전주기 운영 관리까지 전 단계에 걸쳐 전문성과 실행력을 기반으로 동반합니다.

Why We Started

설립 배경

신약 개발 환경이 빠르게 변화하면서, 의뢰사가 비임상부터 허가까지 전주기를 통합적으로 관리할 수 있는 실행형 파트너의 필요성이 높아졌습니다.

01

임상시험 지연 시 하루 최대 약 800만 달러 손실 가능성

02

임상 디자인의 복잡성 증가

03

다양한 규제 대응 필요성 확대

04

비임상–임상–허가 전주기에 대한 통합 전략 요구

“단순 컨설턴트가 아닌, 의뢰사의 편에 서서 함께 일하는 실무지원형 파트너”

LinkedBio laboratory

Sponsor-sided Project Management

Linked. For Life.

K-Bio 발전과 국민 건강 증진을 잇는 실무 동반자

바이오/제약 신약개발 전주기에서 비임상/임상 개발의 실무를 함께 수행하며, K-Bio 산업의 발전과 대한민국 국민 건강 증진에 기여하는 신뢰받는 파트너로 성장합니다.

Core Values

핵심가치

01

Sponsor-Sided

항상 의뢰사의 입장에서 의사결정을 지원하고 의뢰사의 R&R을 위임받아 실질적인 책임을 수행합니다.

02

Practical Execution

전략 제안에 그치지 않고 현장에서 실행까지 책임지는 Hands-on Project Management를 수행합니다.

03

Strategic Expertise

20년 이상 경력의 비임상/임상/RA 전문가 네트워크를 기반으로 합리적이고 성공 가능성이 높은 개발 전략을 제시합니다.

04

Full-Scope Lifecycle Management

비임상 전략 수립 → IND준비 및 승인 → 임상 운영 → 허가 대응까지 전주기를 아우르는 통합 관리 역량을 보유합니다.