의뢰사의 편에 서서 함께 일하는
실무지원형 파트너
㈜링크드바이오는 창립 5주년을 맞은 신약 및 바이오 개발 전문 기업으로, 비임상 및 임상시험 수행을 위해 고급 인력을 지원하는 실무지원형 의뢰사 측 프로젝트 매니저 전문 기업입니다.
단순한 인력 파견이 아닌, 의뢰사의 확장된 조직으로서 개발 전략부터 실행까지 함께 고민하고 책임지는 것이 저희의 핵심 가치입니다.
신약 개발, 왜 전문 PM이 필요한가?
신약 개발은 연구 단계 이후 본격적인 개발에 진입하면서 고도의 전문성과 전략이 요구됩니다.
개발 후보물질 선정
연구(Research) 단계를 거쳐 개발 후보물질을 선정하고, 본격적인 개발(Development) 단계에 진입합니다.
비임상연구 수행
개발 계획 및 전략을 수립하여 비임상연구(동물실험)를 수행합니다. 과제별로 충분한 결과를 확보해야 다음 단계로 나아갈 수 있습니다.
IND 승인
비임상연구 결과를 토대로 임상시험 개발 전략과 계획을 수립하여 임상시험계획승인(IND)을 신청하고, 사람 대상 임상시험 승인을 받습니다.
임상시험 운영
IND 승인 이후, 여러 기능과 전문팀으로 구성된 임상수행과제팀을 운영하며 시작부터 종료까지 의뢰사가 전체를 감독합니다.
왜 링크드바이오와
협업해야 하는가?
임상시험의 결과는 다음 단계 임상시험의 근거로 활용되거나, 궁극적으로는 품목허가를 위한 핵심 데이터로 사용되기 때문에, 임상시험 운영 전 과정에서 의뢰사 입장의 철저한 감독이 필수적입니다.
그러나 이러한 전체 과제를 감독할 수 있는 인력은 경력과 경험이 풍부한 고급 인력이어야만 제대로 수행할 수 있습니다.
링크드바이오를 통해 적시적소에 고급 인력을 실무지원과 함께 지원받고,
의뢰사 측 프로젝트 매니저로서 효과적으로 협업할 수 있습니다.
링크드바이오의 핵심 역량
비임상~임상 전주기 커버
개발 후보물질 선정부터 비임상연구, IND 승인, 임상시험 운영, 품목허가까지 전 과정을 의뢰사 관점에서 함께합니다.
고급 인력 적시적소 투입
20년 이상 경력의 약학·의학 전문가들이 개발 단계별로 필요한 시점에 맞춰 실무지원형으로 투입됩니다.
의뢰사 측 PM
단순 자문이 아닌, 의뢰사의 내부 조직처럼 실질적인 역할을 수행하며 프로젝트 성공 가능성을 극대화합니다.