Strategic Development Planning
Target Product Profile, 개발 우선순위, 의사결정 게이트를 정교하게 설계해 초기부터 실행 가능성을 높입니다.
Capabilities
신약 개발 성과를 만드는
Sponsor-Sided Execution Capability
링크드바이오는 전략 수립부터 임상 실행, 규제 대응까지 스폰서 중심으로 연결된 실행 체계를 제공합니다.
What We Deliver
핵심 Capabilities
파편화된 기능 지원이 아니라, 의뢰사가 실제 성과를 만들 수 있도록 핵심 실행 역량을 통합 제공합니다.
Sponsor-Sided Program Leadership
의뢰사 관점에서 PMO 기능을 수행하며, 내부 팀과 외부 파트너를 하나의 개발 리듬으로 정렬합니다.
Clinical Execution Oversight
임상 운영, CRO 관리, 위험 기반 모니터링을 통합해 일정과 품질을 동시에 관리합니다.
Regulatory Readiness
IND/NDA 대응 관점으로 문서, 질의응답, 감사 대응 체계를 사전에 준비하여 승인 리스크를 줄입니다.
Cross-Functional Coordination
RA, Clinical, Medical, PV, CMC 간 인터페이스를 구조화해 병목을 최소화하고 의사결정 속도를 높입니다.
Data-Driven Governance
주요 마일스톤 중심의 지표와 리포팅 체계를 구축해 스폰서가 항상 같은 그림을 보며 판단할 수 있게 합니다.
Sponsor Tailored Model
Sponsor 맞춤형 운영 방식
개발 단계와 조직 성숙도에 맞춰 운영 체계를 설계하고, 실행-점검-개선의 사이클로 성과를 안정적으로 확장합니다.
01
진단 및 설계 (Assess & Design)
프로젝트 현황, 리소스, 리스크를 진단하고 스폰서 상황에 맞는 운영 프레임과 의사결정 체계를 정의합니다.
02
맞춤 PMO 구축 (Build & Align)
필요 역할을 배치하고 R&R, 커뮤니케이션 라인, 회의체를 설계해 실행 준비도를 빠르게 끌어올립니다.
03
실행 및 고도화 (Run & Improve)
주간/월간 운영 리듬으로 실행을 관리하고 이슈를 선제 대응하며, 단계별 학습을 운영 모델에 반영합니다.
운영 원칙 (Delivery Principles)
- Sponsor-first: 모든 의사결정은 스폰서의 전략 목표를 기준으로 정렬
- Fit-for-stage: 개발 단계(비임상/임상/허가)에 따른 유연한 운영
- Execution with accountability: 단순 자문이 아닌 실행 책임 중심
- Transparent governance: 핵심 지표 기반의 투명한 보고 및 커뮤니케이션