GCP
국제 기준에 부합하는 임상시험 품질 운영 및 문서/현장 관리 체계를 제공합니다.
자세히 보기Quality & Compliance
신뢰 가능한 개발을 위한
품질 운영 체계
링크드바이오는 임상개발 전 과정에서 품질 기준과 규제 요구사항을 실행 중심으로 연결합니다.
Framework
핵심 품질 영역
다음 6가지 품질 영역을 기준으로 프로젝트 특성에 맞는 맞춤형 품질 전략을 수립하고 운영합니다.
Compliance
규정 준수 리스크를 사전에 식별하고, 운영 프로세스에 내재화된 통제를 설계합니다.
자세히 보기SOP System
역할과 책임이 명확한 SOP 구조를 통해 일관된 실행 품질을 확보합니다.
자세히 보기Data Integrity (ALCOA+)
신뢰 가능한 데이터 생애주기 관리를 위해 ALCOA+ 원칙 기반 운영을 적용합니다.
자세히 보기Audit Experience
내부 점검부터 외부 감사 대응까지, 준비-실행-개선의 전체 사이클을 지원합니다.
자세히 보기Privacy Protection
개인정보 최소수집 및 접근 통제 원칙을 바탕으로 안전한 데이터 처리 체계를 운영합니다.
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