Clinical Trial Project Management
임상시험 Sponsor-sided Full-Scope PM
실행 중심의 고급 임상 운영 관리
Service Overview
서비스 개요
IND 승인 이후 임상시험 단계에서는 전략적 판단과 실행 역량이 동시에 요구됩니다.
링크드바이오는 의뢰사의 입장에서 임상시험 전반의 R&R을 위임받아 수행하는 Sponsor-sided 실무지원형 Project Manager를 제공합니다.
Service Scope
주요 서비스 범위
전주기 임상시험 관리 및 운영
Phase별 맞춤형 고급 인력 투입
Clinical issue 대응 및 리스크 관리
CRO 관리 및 Oversight
임상 QA / PV 네트워크 연계
Inspection 대응 지원
Collaboration Model
협업 모델
01
Dedicated Full-Scope PM 배정
전담 PM이 전 주기 책임 수행
02
단계별 전문 인력 연결
Phase별 맞춤형 고급 인력 투입
03
내부 개발 조직 확장형 구조
의뢰사의 확장된 조직으로 참여
04
전략과 실행의 통합 운영
전략적 판단과 실행을 동시에 책임
Differentiator
차별화 요소
링크드바이오는 단순 CRO가 아닙니다. 의뢰사의 임상팀 역할을 수행하는 확장형 개발 조직으로서 전략적 판단과 실행을 동시에 책임집니다.