Readiness Assessment
사전 갭 분석을 통해 우선순위가 높은 개선 영역을 식별하고 준비 계획을 수립합니다.
Quality | Audit Experience
Audit Experience
감사 대응을 이벤트가 아닌 운영 역량으로 전환하는 체계를 제공합니다.
Overview
운영 개요
감사 대응의 핵심은 일회성 자료 준비가 아니라, 평상시 운영 품질입니다. 링크드바이오는 점검 계획 수립부터 현장 인터뷰 대응, 개선 과제 이행까지 전 과정을 구조적으로 지원합니다.
Inspection Support
감사 진행 중 요청자료, 질의응답, 인터뷰 대응 흐름을 통합 관리합니다.
Observation Management
지적사항을 분류하고 원인 분석 기반 CAPA 계획으로 빠르게 연결합니다.
Post-audit Improvement
후속 조치 이행 현황을 추적하며 재발 방지 중심의 운영 개선을 실행합니다.
Operating Principles
실행 원칙
- 사전 갭 분석으로 고위험 영역 우선 관리
- 감사 중 커뮤니케이션 및 자료 대응 일원화
- 지적사항의 근본 원인 분석과 CAPA 연계
- 감사 종료 후 운영 표준의 체계적 고도화